一、项目名称：
药品零售企业经营许可证变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、连锁经营方式
二、事项类型：许可
三、法律依据：
1．《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号）
2．《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十六条）
3．《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号第十三条至第十八条）
4．《北京市开办药品零售企业暂行规定》（京药监发〔2011〕41号）
四、办理条件：本市行政区域内药品零售（连锁）企业总部、药品零售企业变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、连锁经营方式由企业所在地北京市药品监督管理局分局受理（变更企业名称、连锁经营方式的，同时办理《药品经营质量管理规范认证证书》变更）。
五、所需材料：
企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报(www.bjda.gov.cn)在药品行政许可→药品零售企业经营许可证变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人→注册--填表、下载--打印）
1．《北京市药品零售企业变更申请表》；
2．《药品经营许可证》正本、副本的原件及复印件；
3．《营业执照》复印件；
4．变更企业名称的，还应提交：
（1）工商行政管理部门出具的企业名称变更核准证明文件；经营单位改变组织形式的，可提交工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件；
（2）《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件。
5．变更法定代表人的，还应提交：
（1）企业任免决定书或董事会决议文件，并加盖企业公章及法定代表人签字；
（2）非法人企业需提供上级法人企业的任免决定书，并加盖企业公章及法定代表人签字；
（3）任免后法定代表的个人简历、学历证明、身份证原件、复印件（核对后退回原件）。
6．变更企业负责人、质量负责人的，还应提交：
（1）企业任免决定书，并加盖企业公章及法定代表人签名；
（2）非法人企业提供上级法人企业的任免决定书，并加盖企业公章及法定代表人或企业负责人签字；
（3）任免后企业负责人、质量负责人个人简历、学历证明、身份证复印件（交验原件）以及质量负责人的职称证明复印件（交验原件）。
7、变更连锁经营方式，指药品零售企业经营方式由零售变为零售（连锁），企业还应提交：
（1）药品零售连锁总部《药品经营许可证》正本、副本原件和复印件（核对后退回原件）；
（2）药品零售连锁总部出具的该企业变为零售（连锁）的证明材料。
（3）《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件（交验原件）。
8、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
9、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
六、办理程序：申请与受理→审核→送达
七、办结时限：法定期限15个工作日，承诺期限2个工作日，即日办理
八、收费标准：该事项不收费
九、窗口电话：69687494
十、监督投诉电话：69681125、69682961
十一、办理地点：怀柔区开放路33号
十二、办公时间：工作日上午8:30-12:00下午13:00-17:00
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